头颈部肿瘤主要起源于口腔、咽和喉的黏膜上皮，是2022年全球癌症发病率的第六大原因，对公众健康构成严重威胁。值得注意的是，大约90%的头颈部肿瘤是鳞状细胞癌。在中国，头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)在2022年约为14万例，在男性癌症患者发病率中排名第六，在整体癌症患者死亡率中排名第七。超过65%的局部晚期HNSCC患者会出现复发或转移(R/M)，无法通过手术或放疗治疗，导致预后差，无治疗生存期为6-9个月。PD-1免疫治疗联合化疗方案已在国外被证实对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)有效。目前国内已获批用于R/M HNSCC的免疫药物均被国外垄断，价格昂贵，极大限制了该疗法在头颈领域的应用。

2024年6月28日，上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面-头颈肿瘤科郭伟教授（共一作者）在《自然医学》（Nature Medicine 2023最新IF=58.7）在线发表题为“Finotonlimab with chemotherapy in recurrent or metastatic head and neck cancer: a randomized phase 3 trial”的研究论文。该研究为一项随机、双盲的III期临床研究，评估了Finotonlimab (SCT-I10A)(一种程序性细胞死亡1 (PD-1)单克隆抗体)联合顺铂+5-氟尿嘧啶(C5F)一线治疗R/M HNSCC的有效性和安全性。研究结果显示在Finotonlimab加化疗组中，中位OS为14.1个月(95%可信区间(CI) 11.1-16.4)，而安慰剂加化疗组为10.5个月(95% CI 8.1-11.8)。风险比为0.73 (95% CI 0.57-0.95, P = 0.0165。与单纯化疗相比，Finotonlimumab联合化疗具有显著的OS优势，并且安全性良好，证实了其可作为R/M HNSCC的一线治疗选择，有望打破国外在该领域的垄断地位。

该项研究工作由北京协和医学院石远凯教授牵头，九院GCP办公室主任原永芳、专职副主任金剑指导，口腔颌面-头颈肿瘤科郭伟教授团队贡献了全国最多入组病例。基于对项目的巨大贡献，郭伟教授为文章共同第一作者（排名第二），主要Sub-I吴云腾医师排名第四。

论文链接：https://www.nature.com/articles/s41591-024-03110-7