【项目名称】

新型编码液相芯片多指标检测技术及应用

【项目负责人】

古宏晨

【项目完成人】

古宏晨、徐宏、王耀、周旭一、刘伟、王巨锋、郭庆生

【项目完成单位】

生物医学工程学院、中翰盛泰生物技术股份有限公司、上海羧菲生物医药科技有限公司

【项目简介】

液相芯片是一种可同时适用于核酸检测和免疫分析的高通量、高灵敏的平台性生物检测技术，可实现对单管样本中高达数十种靶标物的联合分析，显著提升检测效率，对临床实验室检测具有革命性推动作用。该技术多年来一直被国外垄断，技术壁垒高，制造难度大，是体外诊断领域典型的卡脖子技术, “十三五”国家科技创新规划更是将液相芯片列为了重点发展的体外诊断产品。

针对我国发展高质量液相芯片多指标联合检测技术的迫切需求，上海交通大学生物医学工程学院古宏晨教授和徐宏研究员团队，与杭州中翰盛泰生物技术股份有限公司开展合作，历经近十年，成功建立了具有完全自主知识产权的液相芯片技术平台，打破了国际垄断。项目团队在国际上原创性地提出了“基于主客体结构的荧光编码微球技术”，可实现单激光激发不少于100重的高质量编码微球库的鉴别与精准分析。研制的流式点阵发光分析仪突破了荧光高效激发与收集、超稳定层流发生、数据智能化处理等多项瓶颈。

目前，本项目已实现液相芯片单批次千万人份的稳定生产，取得1项仪器和3个试剂在内的医疗器械注册证，另有9个试剂产品完成注册检验并进入产品注册申报流程。获得了中国体外诊断优秀创新产品金奖、中国国际工业博览会高校展区特等奖、中国国际高新技术交易会优秀产品奖、浙江省首批次新材料认定、浙江省首台（套）产品认证、浙江省优秀工业新产品等荣誉。仪器装备推广至我国多个省份及欧盟、泰国等地区，初期已累计创造经济产值3000万元，为提高我国体外诊断产品的国际竞争力做出了重要贡献。

项目整体框架图

液相芯片平台全套装备（包括原材料、仪器和检测试剂盒）实物展示图

项目模型演示获评新华社当日最佳照片