【编者按】上海交通大学与上海第二医科大学强强合并20年来，学校专门设立“医工交叉”研究基金，通过持续搭建平台、探索机制，实现了医学与理工科的深度交叉，培育出多项国家级科研成果，为学校整体实力和学科建设水平实现跨越式提升提供了有力支撑。为反映全校在医工交叉领域的探索经验和取得的不凡成就，新闻网将陆续刊发其中的优秀案例，以期梳理发展历程、总结实践真知，进一步激励广大教职医务工作者深耕交叉融合领域，为推动科技创新、医学发展，早日实现健康中国战略作出新的更大贡献。

李宗海，病原生物学博士。科济药业控股有限公司创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官，上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所教授。兼任中国临床肿瘤学会转化医学专家委员会常务委员、上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会副主任委员、上海市张江科学城发展促进会常务理事、上海市生物医药行业协会理事、上海市产医融合战略咨询委员会委员等职务。李宗海是CAR-T细胞免疫治疗领域的开拓者和领军人物之一，致力于为癌症患者开发创新疗法，带领团队发表了全球首篇靶向GPC3、Claudin18.2和EGFR/EGFRVII的CAR-T 细胞疗法论文，在实体肿瘤CAR-T细胞疗法研究方面处于领先地位，已发表科学论文100多篇，获得国内外发明专利200多项。研究聚焦于免疫细胞治疗关键技术及产品的研发等，其中全人源BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽⑧ (泽沃基奥仑赛注射液)已在中国获批上市。2013年被评为教育部新世纪优秀人才，2014年被评为上海青年科技英才，2016年被评为上海市优秀学术带头人，2018年入选上海领军人才，2019年荣获上海市青年科技杰出贡献奖、上海市五一劳动奖章。

电影《我不是药神》家喻户晓，影片中癌症患者艰难“找”药的故事催人泪下。现实中也有这样一位医生，他以科技为帆，领航新药开发之路，为癌症患者带来希望曙光。他，就是上海交通大学医学院附属仁济医院的李宗海教授。

李宗海有多重身份：他是科研领域的探索者，在上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室深耕；他是教育领域的育人者，肩负着培养未来医学精英的重任；他更是科济药业股份有限公司(简称“科济药业”)的掌舵者，引领着肿瘤治疗的新篇章。然而，在他心中，最引以为豪的身份莫过于为肿瘤患者寻找生命之光的“寻药人”。

初心不改：寻找“神药”之路，一走就是近30年

李宗海“找药”的故事，要从20世纪90年代讲起。那时候，李宗海刚刚从医学院本科毕业，正在思考今后的发展方向，一位亲友罹患肿瘤却无计可施、无药可治的情况深深触动了他，也使李宗海明确了从医的方向和目标：研发出能够治愈患者、患者用得起的药物，用自己的专业知识帮助患者，为他们提供再次实现人生价值和目标的可能。

于是，李宗海放弃了一直心仪的心内科等当时的热门医学方向，选择了当时还很冷门的肿瘤作为研究方向，踏上了漫长而艰辛的寻药之旅。

新药的研发从来都是长路漫漫，但患者的治疗只争朝夕。踏上这条道路的李宗海成了一个“跑步前进”的人：在攻读博士的3年里，李宗海以高效率完成了七个课题；博士毕业后，为了尽快研发出新药、尽早应用于临床，他放弃出国深造，而是选择进入上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室，师从中国癌症基因治疗奠基人之一———顾健人院士，继续在肿瘤治疗领域深入探索；工作后，只因觉得上下班路程需要30分钟太浪费时间了，他放弃了单位提供的“福利住房”，选择在单位旁边5分钟路程的地方租房居住……

为了尽快研发出可治愈肿瘤患者的新药，李宗海组建了生物治疗实验室， 带领研发团队进军新型肿瘤免疫治疗方法——CAR-T 细胞疗法领域。相对于血液瘤，实体瘤(如胃癌、肝癌)占人体肿瘤的90%以上，往往预后更差，挑战更大。为了解决这些患者的需求，李宗海在开发血液瘤CAR-T 产品的同时，把大量的研究瞄准更具有挑战性的实体瘤。李宗海觉得自己比较幸运，选对了方向，且坚持走了下去。

20余年耕耘不辍，李宗海带领团队的“问药”之旅卓有成效，取得了许多从零到一的突破：第一篇靶向GPC3、Claudin18.2 和EGFR/EGFRvIII 的 CAR-T 细胞疗法论文、第一个小分子药与CAR-T 联用治疗实体瘤的研究、 第一个进入确证性Ⅱ期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T 产品CT041等。针对胃癌的药物CT041也有很好的疗效，已发表的临床数据显示其客观缓解率可达到60%，科济药业计划于2025年上半年递交新药上市申请，因此CT041有望成为全球第一款递交新药上市申请的实体瘤CAR-T 产品，将惠及广大胃癌患者，这将成为全球CAR-T领域的一个里程碑事件。此外，为了解决自体CAR-T 的成本等挑战，科济药业还开发了原创的同种异体(通用型)CAR-T 技术平台THANK-uCAR 和THANK-u Plus, 初步临床研究结果显示其疗效持久性与自体CAR-T相当，甚至更好；通用型CAR-T的突破，将使得该疗法能飞入平常百姓家。

“第一枪”：开启免疫细胞治疗新时代

2010年，经过长期的摸索研究，凭着多年的学术积累和医者的敏锐，李宗海认为CAR-T免疫细胞治疗或是最有可能治愈肿瘤的手段之一，决定开始深度研发CAR-T,并瞄准颇具挑战的实体瘤。2014年，在长期研究和经验积累的基础上，李宗海带领团队发表了国际上第一篇关于GPC3 CAR-T 的论文，发现GPC3在大部分肝癌中呈现高表达，并验证了GPC3是治疗肝癌的理想靶点。他们设计并开发了CAR-T 疗法，开创了肿瘤治疗的新道路。

2024年10月，李宗海在张江细胞与基因治疗产业国际峰会上发表演讲

2015年5月8日，李宗海“打响了第一枪”，团队为第一位接受CAR-T治疗的胶母细胞瘤患者注射了第一针，从此开启了免疫细胞治疗肿瘤新时代。

随后，第二位患者来了，这是一位26岁的年轻人，开刀后经化疗又复发，来到仁济医院接受CAR-T 治疗时，他已不抱希望。让人欣慰的是，治疗行之有效，肿瘤逐渐缩小。

李宗海等研发人员始终积极努力，越来越多创新的治疗手段应用于临床治疗各种血液瘤和实体瘤。李宗海团队研发的CAR-T泽沃基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，客观缓解率超过90%，已在中国获批上市。

一针CAR-T就可以实现长期缓解，减少病痛，不管是医院还是患者都能减轻负担。

一位肝细胞癌患者接受治疗后多次复发，已形成下腔静脉癌栓，要对下腔静脉癌栓进行伽马刀治疗。患者的肝癌标志物甲胎蛋白非常高，局部治疗以后，甲胎蛋白还是达到1218ng/mL, 很有可能会复发。采用CAR-T 治疗后约两个月，患者的肿瘤标志物完全恢复正常，之后没有再接受任何治疗。另一个肝细胞癌患者情况更加复杂，除了多次复发、有下腔静脉癌栓，还有广泛的淋巴结转移。患者经过CAR-T 治疗以后，甲胎蛋白明显下降，但一段时间后就停止了下降，这是因为腹膜淋巴结还在，也就是产生了淋巴结转移灶。通过伽马刀处理，甲胎蛋白就降下来了，之后也没有复发。最终，这一局部治疗和与GPC3CAR-T联合治疗肝细胞癌的研究，作为封面文章发表在CancerCommunication上。

从首个患者的成功治疗到长期无病生存的奇迹，每一步都凝聚着李宗海和团队的不懈坚持与努力，也为李宗海赢得了社会各界的广泛认可。

在两位肝细胞癌患者达到5年无病生存的时候，李宗海在仁济医院与他们一起举行了庆祝活动，为患者的生命得到延续而开心，也为自己的研发成果能治愈患者而自豪。李宗海的导师顾健人先生亦是如此，最令他们开心的事不是获奖，也不是听到公司上市的消息，而是患者痊愈了。

2019年5月，李宗海获上海市青年科技杰出贡献奖

创办科济药业：“土博士”走向世界

2014年，李宗海怀揣“科创济世”的梦想创建了科济公司，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。

尽管当时环境艰难，但他凭借仁济医院的鼎力支持，克服重重困难，成功迈出创业第一步。公司不仅迅速获得国际舞台的亮相机会，更在资金短缺时得到了医院的及时援助，为后续发展奠定了坚实基础。

2016年1月，公司获得3000万美元的B轮融资，后来还得到像高瓴、正心谷、礼来亚洲、佐力药业、天士力等投资方的青睐，累计融资接近7亿美元。

有了资本的加持，李宗海团队也加快了研发进程，他把临床试验拓展到胃癌、胰腺癌、多发性骨髓瘤、白血病等。通过将工程学和医学相结合，他们设计并开发了一系列CAR-T 创新技术和候选药物。

2021年6月18日，科济药业在港交所挂牌上市，李宗海的药物研发也迎来了高光时刻。如今，科济药业已经成为全球领先的CAR-T细胞治疗研发企业之一，不仅引领了CAR-T 治疗的新方向，也激励着无数后来者勇往直前。

2021年6月，科济药业在港交所主板成功上市

面向未来，医工交叉之路没有终点

“患者的需求激发了我的动力，科研的艰辛磨砺了我的意志。我深知，这条路上没有终点，只有不断前行的脚步。”回顾既往，李宗海感慨万千；面对未来，李宗海初心不改。

“医工交叉是推动科研发展的重要力量，期待上海交通大学能在此领域发挥更大作用，培养更多跨学科人才，为患者带来福音。”他始终关注医工交叉这个方向，并认为上海交通大学具有天然优势。上海交通大学医学院是一流的医学队伍，但不管是基础医学还是临床医学，做出成果，进行转化，都需要跨学科，工科的知识是必要的，而上海交通大学在工科方面也具有强大的实力。在跨学科合作的过程中，各自利用专业知识和技术，发挥所长，但最终的目标应该是一致的，那就是帮助患者。在上海交通大学这样一个思想开放的环境里，医工交叉更容易做出成绩。

对于“医工交叉”研究基金的发展，李宗海提出设立明确目标、分阶段支持的建议。他强调，医工交叉作为开创性和前瞻性项目，不仅要盯住当下，更要放眼未来。真正的创新项目应具备长远眼光，与社会资本接轨，实现可持续发展。同时，他也期待国家能加大对创新药产业的支持力度，不仅满足国内需求，更走向世界舞台，创造更多就业机会和附加产业价值。

他始终关注青年科研人员的成长，建议年轻人树立实际可行的目标，脚踏实地，同时提醒大家创业需谨慎，特别是在创新药领域，须具备深厚的积累与持久的耐心。

即便近几年来成果颇丰，李宗海依然强调：“万里长征”才走完第一步，目标还没有完成，自己和团队还在“征途中”。就像他对创新药产业的形容一样，这是一条面向未来的路，是一条无限发展的路。

“探索未知，挑战极限，造福社会。”属于他们的故事永远未完待续……

2019年4月，上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室，李宗海(右四)指导和交流工作

(摘编自《交叉融合 医工同行 上海交通大学医工交叉二十年》 上海交通大学出版社 2025年11月第一版 主编 曾小勤 郑俊克 李冬凉）